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药事管理与法规〖下列应认定为劣药的是〗相关单选题
更新时间: 2024-04-27 03:34:35

1、【题目】下列应认定为劣药的是

选项:

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.药品成分的含量不符合国家药品标准

C.药品甲用药品乙的名称进行销售

D.污染变质的药品

答案:

B

解析:

药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符的是假药;药品甲用药品乙的名称进行销售的是假药;污染变质的药品按假药论处;药品成分的含量不符合国家药品标准的是劣药。故选 B

1、【题目】药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时,应采取措施是

选项:

A.作为不合法处方,拒绝调配,并按照有关规定报告

B.告知处方医师,并请其确认和签字后,方可调剂

C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后,方可调剂

D.对患者进行用药指导,在患者充分知情,并请其签字确认后,方可调剂

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释》,在生产、销售假药的刑事案件中,下列情形不属于“酌情从重处罚”的是

选项:

A.生产的假药属于疫苗的

B.生物的假药属于注射剂的

C.医疗机构工作人员销售假药的

D.药品检验机构工作人员销售假药的

答案:

D

解析:

暂无解析

1、【题目】包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是

选项:

A.商品名

B.通用名

C.中药材名称

D.化学名

E.中药制剂名称

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】关于麻醉药品监管的说法,正确的是

选项:

A.麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布

B.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布

C.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布

D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】《进口药品注册证》的有效期为

选项:

A.3年

B.5年

C.不超过5年

D.7年

答案:

B

解析:

国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过 5 年,药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为 5 年。故选 B。

考生应记住有效期 5 年的还有:

《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务资格证书》、 GMP 证书、 GSP证书等。

1、【题目】行政诉讼的受理范围不包括

选项:

A.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼

B.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为

C.对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照,行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼

D.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】不符合开办药品零售企业设置规定的是

选项:

A.具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应

B.质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作的经验

C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

D.在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。

选项:

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号),新药是指

选项:

A.与原研药品质量和疗效一致的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾在中国境内外上市销售的药品

D.已有国家标准的药品

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】备案号是“卫妆备进字(年份)第0000号”的是

选项:

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口非特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】红色专有标识图案用于

选项:

A.外用药品

B.特殊管理的药品

C.甲类非处方药

D.乙类非处方药

答案:

C

解析:

暂无解析

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