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药学考试执业药师药事管理与法规多选题
更新时间: 2024-04-28 09:38:32

1、【题目】根据《易制毒化学品管理条例》,下列说法正确的有

选项:

A.药品类易制毒化学品包括麦角酸、麻黄素等物质

B.个人可以购买药品类易制毒化学品

C.药品类易制毒化学品药品单方制剂不得零售

D.药品类易制毒化学品药品单方制剂由麻醉药品定点经营企业经销

答案:

ACD

解析:

(1)药品类易制毒化学品包括麦角酸、麻黄素。

故A正确。

(2)购买药品类易制毒化学品应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》,具有药品类易制毒化学品的生产、经营、使用相应资质的单位,方有申请《购用证明》的资格。

故B错误。

(3)药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素,纳入麻醉药品销售渠道经营,仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销,不得零售。

故C正确。D正确。

1、【题目】行气止痛,善治肝胃气痛及疝气痛宜选

选项:

A.薤白

B.化橘红

C.川楝子

D.沉香

E.荔枝核

答案:

CE

解析:

暂无解析

1、【题目】执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药,具体职责包括

选项:

A.临床药学工作

B.开展治疗药物监测

C.提供用药信息

D.处方审核

答案:

ABCD

解析:

执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

故选 A、 B、C、D。

1、【题目】药品生产验证包括

选项:

A.系统验证

B.设备安装、运行、性能确认

C..厂房验证

D.设施安装、运行、性能确认

E.产品验证

答案:

BCDE

解析:

暂无解析

1、【题目】对药品生产企业的监督检查主要内容

选项:

A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况

B.《药品生产许可证》换发的现场检查

C.药品GMP跟踪检查

D.日常监督检查

E.《药品生产许可证》年检的现场检查

答案:

ABCDE

解析:

暂无解析

1、【题目】找出下列句子中正确的

选项:

A.整体是否有毒是确定药物有毒无毒的依据之一

B.病人的性别是影响药物有毒无毒的因素之一

C.给药的途径是确定药物有毒无毒的依据之一

D.是否含有毒成分是确定药物有毒无毒的依据之一

E.用量是否适当是确定药物有毒无毒的依据之一

答案:

ABDE

解析:

暂无解析

1、【题目】药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括

选项:

A.厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录

B.物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录

C.不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录

D.环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录

E.GMP培训和专业技术培训等制度和记录

答案:

ABCDE

解析:

暂无解析

1、【题目】《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据是

选项:

A.周围环境

B.所要求的空气洁净级别

C.生产工艺流程

D.照明度

E.厂长(经理)的工作经验

答案:

BC

解析:

暂无解析

1、【题目】按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项,下列项目属于由“省级食药监部门”下放到“设区的市级食药监”部门审批的事项是

选项:

A.第二、三类医疗器械经营许可

B.药品生产质量管理规范(GMP)认证

C.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

D.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

答案:

ACD

解析:

行政许可审批权下放事项

逐步下放至省级食品药品监管局

(1)药品生产质量管理规范(GMP)认证

(2)药品再注册行政许可

(3)不改变药品内在质量的补充申请行政许可

由“省级食药监部门”下放到“设区的市级食药监”部门

(1)第二、三类医疗器械经营许可

(2)药品零售企业经营质量管理规范(GSP)认证

(3)麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

(4)麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

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