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药学考试《药品生产企业产品质量管理文件包括》相关多选题
更新时间: 2024-04-27 03:07:36

1、【题目】药品生产企业产品质量管理文件包括

选项:

A.药品的申请和审批文件

B.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

C.产品质量稳定性考察

D.批检验记录

E.质量否决权制度

答案:

ABCD

解析:

暂无解析

1、【题目】为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应

选项:

A.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施

B.有水池、地漏的,不得对药品产生污染

C.定期消毒

D.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

E.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

答案:

ABCDE

解析:

暂无解析

1、【题目】药品生产企业产品质量管理文件包括

选项:

A.药品的申请和审批文件

B.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

C.产品质量稳定性考察

D.批检验记录

E.质量否决权制度

答案:

ABCD

解析:

暂无解析

1、【题目】戒毒用美沙酮管理正确的是

选项:

A.戒毒机构应按有关规定向药品经营单位购买戒毒用美沙酮

B.戒毒医疗机构购买的戒毒用美沙酮只准在本单位使用,不得转售

C.戒毒用美沙酮不准进行广告宣传

D.生产戒毒用美沙酮必须取得《药品GMP证书》

E.戒毒用美沙酮处方需保存2年备查

答案:

ABCDE

解析:

暂无解析

1、【题目】制定生产管理和质量管理文件的要求

选项:

A.文件制定、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名

B.文件的标题应能清楚地说明文件的性质

C.各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期

D.文件使用的语言应确切、易懂

E.填写数据时应有足够的空格

答案:

ABCDE

解析:

暂无解析

1、【题目】药厂生产操作区内

选项:

A.不得存放非生产物品

B.不得带人个人杂物

C.不得裸手操作

D.废弃物应及时处理

E.操作人员不得化妆和佩戴装饰物

答案:

ABD

解析:

暂无解析

1、【题目】清热燥湿,善治湿热下注宜选

选项:

A.黄柏

B.丹皮

C.苦参

D.龙胆草

E.夏枯草

答案:

ACE

解析:

暂无解析

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