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药学考试药事管理与法规单选题
更新时间: 2024-03-29 01:10:59

1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是

选项:

A.医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

B.医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

D.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款

E.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证书

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】未曾在中国境内上市销售的药品属于

选项:

A.国家基本药物

B.特殊管理药品

C.劣药

D.假药

E.新药

答案:

E

解析:

暂无解析

1、【题目】药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的

选项:

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释

E.现行宪法

答案:

A

解析:

暂无解析

1、【题目】企业违反药品管理法规定,在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的,应吊销其

选项:

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】非处方药分为甲、乙两类,其分类的依据是药品的

选项:

A.专属性

B.经济性

C.安全性

D.给药途径

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】《中华人民共和国药品管理法》规定,海关放行进口药品的依据是

选项:

A.《药品经营许可证》

B.《进口药品通关单》

C.《医药产品注册证》

D.《进口药品注册证》

E.口岸药品检验所检验报告书

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法》,有关价格管理说法错误的是

选项:

A.药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当标明药品零售价格

B.药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品

C.医疗保险定点医疗机构应当如实公布其常用药品的价格

D.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单

E.药品的生产企业、经营企业和医疗机构可以高于或低于政府定价销售药品

答案:

E

解析:

暂无解析

1、【题目】根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号),新药是指

选项:

A.与原研药品质量和疗效一致的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾在中国境内外上市销售的药品

D.已有国家标准的药品

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

选项:

A.可处5000~3万元的罚款

B.可处3万元以下的罚款

C.可处2万元以下的罚款

D.可处5000元以下的罚款

答案:

B

解析:

医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的由所在地卫生行政部门给予警告,责令限期改正;

逾期不改的,处3万元以下的罚款。

情节严重并造成严重后果的,由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分。

1、【题目】我国法定的药品注册管理机构是

选项:

A.省级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.卫生部

答案:

D

解析:

暂无解析

1、【题目】患者不可自行使用,社会药店不可零售的是

选项:

A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮

B.注射用处方药

C.口服抗生素

D.甲类非处方药

E.乙类非处方药

答案:

A

解析:

暂无解析

1、【题目】根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是

选项:

A.国卫药注字J

B.国药准字S

C.国食药准字Z

D.国食药监字H

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】不须凭医师处方,但不能在社会零售药店零售的是

选项:

A.一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮

B.口服抗生素

C.甲类非处方药

D.口服抗生素

E.乙类非处方药

答案:

C

解析:

暂无解析

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